Министерство здравоохранения разработало НОВЫЙ порядок использования информации о взаимозаменяемых препаратах. 44-ФЗ

Важна новость для государственных заказчиков из  сферы здравоохранения.

Информацией о взаимозаменяемых препаратах теперь смогут пользоваться медицинские работники при назначении препарата пациентам, заказчики при проведении государственных закупок и фармацевты. Разработанный Минздравом порядок предполагает, что перечень таких лекарств будет публиковаться в Интернете и на сайте закупки.гов.

Препараты должны быть объединены в группы по МНН. При регистрации новых лекарств или внесении изменений в регистрационное досье информация в перечне будет обновляться.

Лечащий врач при назначении препарата не вправе ограничить использование взаимозаменяемых препаратов из группы, за исключением наличия медицинских показаний и по решению врачебной комиссии.

В проекте https://regulation.gov.ru/projects#npa=101700 обозначено исключение и для госзаказчиков: препарат не должен быть в списке средств, закупаемых по торговым наименованиям. Правительство в феврале поручило Минздраву составить такой список.

Фармработники обязаны будут предоставлять покупателю информацию о диапазоне цен на все препараты, признанные взаимозаменяемыми.

Закон, определяющий понятия оригинального и эквивалентного препаратов, референтного и взаимозаменяемого препаратов, был принят в конце 2019 года.

Минздрав ранее предложил определять взаимозаменяемость препаратов на основе исследований их биоэквивалентности.